멸균백 제조업체

무균 포장 백 제조업체는 포장 백의 멸균성을 보장하기 위해 어떤 특정 제조 공정 및 기술을 사용합니까?

포장 백의 무균성을 보장하기 위해 무균 포장 백 제조업체는 일반적으로 일련의 특정 제조 공정 및 기술을 채택합니다. 다음은 몇 가지 주요 단계와 기술입니다.
필름 블로잉: 첫째, 청정도가 C 이상인 작업장에서 제조업체는 공기 정화 시스템을 켜고 작업장과 작업자를 소독 및 살균하여 운영 환경이 설정된 표준을 충족하는지 확인합니다. 그런 다음, 정제된 폴리에틸렌 입자를 특정 온도에서 필름에 불어넣어 원래의 필름 재료를 형성합니다.
절단: 필름 블로잉 후 얻은 관형 필름은 고객이 요구하는 크기에 따라 다양한 크기의 필름 튜브로 절단됩니다.
열 밀봉 백 제작: 열 밀봉 기계를 사용하여 필름 튜브를 밀봉하여 멸균 백의 기본 모양을 형성합니다.
진공 포장: 밀봉된 멸균 백은 후속 공정에서 오염되지 않도록 특정 수만큼 다층 진공 포장됩니다.
멸균: 진공 포장된 멸균 백은 일반적으로 제품의 멸균 요구 사항을 달성하기 위해 감마선을 사용하여 멸균됩니다.
위에서 설명한 제조 공정 외에도 멸균을 보장하는 데 사용되는 특정 기술이 있습니다.
멸균 재료 및 장비 사용: 미생물 오염을 방지하기 위해 생산 과정 전반에 걸쳐 멸균 재료 및 장비를 사용합니다.
여과 기술: 미세 다공성 필터 멤브레인을 사용하여 공기와 가스를 필터링하여 미생물과 입자를 제거함으로써 포장 과정에서 멸균 환경을 보장합니다.
무균 작업: 포장 작업은 미생물 오염을 방지하기 위해 무균 조건에서 수행됩니다.
또한, 멸균성을 보장하기 위해 내장, 충진, 멸균 포장과 같은 일부 특정 멸균 포장 방법도 사용됩니다. 이러한 방법은 제품을 멸균 포장백이나 용기에 담아 밀봉하고 멸균함으로써 미생물 오염을 방지합니다.

무균 백 공급업체는 멸균 백의 무균성과 차단 특성을 보장하기 위해 엄격한 테스트 절차를 갖추고 있습니까?

제품이 엄격한 위생 및 장벽 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 멸균 백 공급업체는 일반적으로 일련의 엄격한 테스트 절차를 거칩니다. 다음은 포함될 수 있는 몇 가지 테스트 절차입니다.
미생물학적 테스트: 이는 멸균 백의 멸균성을 보장하는 중요한 단계입니다. 공급업체는 멸균 포장 재료를 멸균 한천 플레이트에 놓고, 특정 미생물(예: Serratia marcescens) 현탁액을 재료 표면에 적용하고 플레이트를 관찰하는 등의 멸균 테스트 방법을 사용할 수 있습니다. 성장 여부에 따라 미생물 침투량이 결정됩니다.
물리적 특성 테스트: 두께 측정, 인장 강도 및 파단 신율 등을 포함합니다. 이러한 테스트는 멸균 백의 물리적 특성이 표준을 충족하는지 확인하여 어느 정도 차단 특성과 내구성을 보장합니다.
외관 검사: 자연광 아래에서 육안 검사를 실시하여 멸균 백의 표면이 매끄럽고 균일하며 뚜렷한 색상 차이나 결함이 없는지 확인합니다.
규격 크기 측정: 백 길이, 백 너비 등과 같은 멸균 백이 미리 결정된 사양을 충족하는지 확인합니다.
내부 압력 손상 테스트: 멸균 의료 기기 포장의 경우 공급업체는 내부 압력 손상 테스트를 수행하여 내부 압력을 받을 때 포장이 파열되거나 손상되는지 여부를 평가할 수 있습니다.
밀봉 테스트: 예를 들어, 구속 플레이트의 내부 공기압 방법을 사용하는 연질 포장 밀봉 파열 테스트는 유연한 패키지의 주변 밀봉의 최소 파열 강도를 감지하여 밀봉 및 장벽 특성을 평가하는 데 사용됩니다.